美國(guó)拒絕進(jìn)口KN95口罩 這究竟是怎么回事?

美國(guó)拒絕進(jìn)口KN95，這究竟是怎么回事?據(jù)悉，KN95口罩是N95口罩的中國(guó)替代品，但美國(guó)食品藥品管理局(FDA)拒絕允許其進(jìn)入美國(guó)。關(guān)于口罩的標(biāo)準(zhǔn)，每個(gè)國(guó)家或地區(qū)都有自己的口罩標(biāo)準(zhǔn)，從科普通俗來(lái)說(shuō)：KN95是國(guó)標(biāo)，N95是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，兩者的防護(hù)級(jí)別相當(dāng)，即對(duì)于非油性顆粒物的防護(hù)效率皆不小于95%。一般情況下，N95口罩在美國(guó)商店每片約1美元，批發(fā)價(jià)低至35美分。如今每個(gè)N95口罩的價(jià)格達(dá)到12美元甚至更高。

kn95與n95的區(qū)別

N95是美國(guó)呼吸器的認(rèn)證等級(jí)，由美國(guó)國(guó)家職業(yè)安全健康研究所(NIOSH)認(rèn)證。這類(lèi)口罩在指定氣流量(85L/min)條件下，能夠過(guò)濾掉超過(guò)95%的非油性顆粒物(氣溶膠)，所以得名N95。而如果能夠過(guò)濾超過(guò)99%的顆粒物(氣溶膠)，就稱為N99口罩。另外，與N95對(duì)應(yīng)，KN95是經(jīng)我國(guó)GB2626-2006呼吸防護(hù)用品自吸過(guò)濾式防顆粒物呼吸器標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證的口罩。

KN95口罩的有效性與N95相同，是“供不應(yīng)求的”N95口罩的眾多“合適替代品”之一。根據(jù)全球最大的口罩制造商3M的說(shuō)法，KN95 與N95口罩“等效”，并且“可以預(yù)期其功能非常相似”。但根據(jù)法律規(guī)定，沒(méi)有FDA的批準(zhǔn)，口罩和大多數(shù)醫(yī)療設(shè)備都不能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)出售。

KN95和N95口罩防護(hù)級(jí)別相當(dāng)，只不過(guò)是遵循不同國(guó)家的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。KN95口罩遵循的是中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，N95口罩遵循的是美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)，二者對(duì)于非油性顆粒物(實(shí)驗(yàn)用氯化鈉顆粒物)的防護(hù)效率皆不小于95%。

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