浙江仙琚制藥收到甲硫酸新斯的明注射液一致性評價受理通知書_天天短訊

【資料圖】

仙琚制藥（002332）于5月8日發(fā)布公告稱，浙江仙琚制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的甲硫酸新斯的明注射液一致性評價受理通知書，現(xiàn)將相關(guān)情況公告如下： 甲硫酸新斯的明注射液是抗膽堿酯酶藥。用于手術(shù)結(jié)束時拮抗非去極化肌肉松弛藥的殘留肌松作用，用于重癥肌無力，手術(shù)后功能性腸脹氣及尿潴留等。 本公司甲硫酸新斯的明注射液已批準(zhǔn)上市的規(guī)格為1ml:0.5mg，批準(zhǔn)文號為國藥準(zhǔn)字H20057097，目前產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》2020年版二部鑒別（1）和YBH22772005（其中其他雜質(zhì)總量限度為0.5%）。

瀟湘晨報綜合

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