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四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司藥品獲得 II 期臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書|全球關(guān)注

2023-04-24 12:12:31來源：瀟湘晨報(bào)

百利天恒（688506）于4月24日發(fā)布公告稱，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B01D1相關(guān)的


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百利天恒（688506）于4月24日發(fā)布公告稱，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司自主研發(fā)的創(chuàng)新生物藥BL-B01D1 相關(guān)的聯(lián)合用藥“BL-B01D1 聯(lián)合甲磺酸奧希替尼”，于本月 20 日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)正式批準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

BL-B01D1 是公司自主研發(fā)的全球獨(dú)家的靶向 EGFR×HER3 的雙抗 ADC 藥物，BL-B01D1 單藥已開展了 5 個(gè) Ia/Ib 期臨床研究，覆蓋 16 種腫瘤。BL-B01D1單藥在非小細(xì)胞肺癌和鼻咽癌末線患者中，已表現(xiàn)出可向關(guān)鍵注冊(cè)臨床推進(jìn)的突破性療效，近日已完成 3 個(gè)單藥雙臂 III 期注冊(cè)臨床及 2 個(gè)單藥單臂關(guān)鍵注冊(cè)臨床研究的溝通交流申請(qǐng)的遞交。

BL-B01D1 與 SI-B003 的聯(lián)用及與化療藥物的聯(lián)用，已獲得 II 期臨床試驗(yàn)批件。

瀟湘晨報(bào)綜合

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