馬斯克的腦機(jī)接口公司計(jì)劃“人體試驗(yàn)”，讓大腦連接芯片有哪些風(fēng)險(xiǎn)？

腦機(jī)接口（BCI）設(shè)備究竟會(huì)對(duì)人類產(chǎn)生怎樣的“奇異效果”？這項(xiàng)被馬斯克稱為“改變世界的技術(shù)”可能會(huì)讓人類付出何種代價(jià)？

編者按：本文來自微信公眾號(hào) RockFlow Universe（ID：RockFlowUniverse），作者：RockFlow ，創(chuàng)業(yè)邦經(jīng)授權(quán)發(fā)布。

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在過去的七年里，馬斯克的公司Neuralink，一直在開發(fā)一種設(shè)計(jì)用于植入大腦的計(jì)算機(jī)芯片，其聲稱該芯片可以監(jiān)測(cè)數(shù)千個(gè)神經(jīng)元的活動(dòng)，希望可以幫助癱瘓的患者再度行走，使有視力障礙的人能夠重見光明。

此前，Neuralink培育了一只能夠“腦控”玩簡(jiǎn)單電腦游戲的猴子 “Pager”，震驚了全世界。然而，創(chuàng)新技術(shù)的發(fā)展從來都不是一帆風(fēng)順的，去年的Neuralink可謂是走入了“水逆期”： 多個(gè)在實(shí)驗(yàn)中的猴子死亡，Neuralink因嫌虐待動(dòng)物涉登上頭條、隨之而來的公司內(nèi)部變動(dòng)，內(nèi)部高管開啟了一波“離職潮”、美國食品和藥物管理局（FDA）申請(qǐng)?jiān)S可被拒絕等等，都給該公司帶來了不小的沖擊。與此同時(shí)，Neuralink研發(fā)交付也遲遲無進(jìn)展公布，使得人們對(duì)于腦機(jī)接口的發(fā)展開始質(zhì)疑不斷。

而在最近，Neuralink有了一波新進(jìn)展， 根據(jù)外媒報(bào)道，Neuralink計(jì)劃下個(gè)月（5月）開始“人體試驗(yàn)”。并且，他們正在尋找合作伙伴來協(xié)調(diào)初始實(shí)驗(yàn)。對(duì)此，本文帶各位網(wǎng)友一起回顧Neuralink的發(fā)展史，以及解讀腦機(jī)接口帶來的變革和存在的風(fēng)險(xiǎn)性。

“命運(yùn)多舛”的Neuralink：深陷輿論風(fēng)波，多位創(chuàng)始人高管相繼離職

Neuralink成立于2016年，由特斯拉汽車公司和太空探索技術(shù)公司SpaceX的創(chuàng)始人埃隆·馬斯克創(chuàng)辦。在Neuralink創(chuàng)辦之初，Elon Musk曾表示，“在人腦中植入電極，將人類大腦與計(jì)算機(jī)相連，未來可以直接上傳和下載想法”。

在創(chuàng)辦后的兩年里，Neuralink幾乎淡出了公眾視野，直到2019年該公司召開了關(guān)于腦機(jī)接口研究的發(fā)布會(huì)，并在預(yù)印本雜志《bioRxiv》發(fā)表了一篇未經(jīng)同行評(píng)審的論文，才重回公眾視野。同年，該公司推出了第一個(gè)植入式腦機(jī)接口設(shè)備，并在第二年公布了硬幣大小、電池供電的 N1 芯片植入計(jì)劃，展示了其成功采集了豬的大腦電生理信號(hào)。而后來引發(fā)輿論狂潮的事件則出現(xiàn)在2021年，彼時(shí)該公司放出了一個(gè)3分28秒新視頻，視頻中一只9歲的猴子Pager正在用意念玩電子乒乓球游戲，它的大腦內(nèi)被植入了Neuralink的腦機(jī)接口設(shè)備。

自此，Neuralink經(jīng)常出現(xiàn)在生物技術(shù)相關(guān)的新聞上。雖然相關(guān)報(bào)道諸多，但該公司的技術(shù)在市場(chǎng)推廣上卻一直未取得實(shí)質(zhì)性的進(jìn)展，到2022年初才向美國食品和藥物管理局（FDA）申請(qǐng)?jiān)S可。

人體測(cè)試是其產(chǎn)品獲批過程的一個(gè)重要里程碑。Neuralink在所謂的腦計(jì)算機(jī)接口（BCI）設(shè)備的利基市場(chǎng)中競(jìng)爭(zhēng)。這類設(shè)備使用穿透大腦的電極或位于其表面的電極，以提供與計(jì)算機(jī)的直接通信。然而目前，沒有一家公司獲得FDA的最終批準(zhǔn)來銷售BCI大腦植入物，盡管對(duì)其所屬類別的確切定義在業(yè)內(nèi)存在爭(zhēng)議。

意料之中的是，F(xiàn)DA在去年拒絕了Neuralink的申請(qǐng)，主要是考慮到安全問題——尤其是鋰電池安全性問題，比如植入物的微小電線可能會(huì)遷移到大腦的其他區(qū)域；以及該設(shè)備如何在不損害腦組織的情況下，可以被移除等等方面，都有待商榷。此外，Neuralink在追求獲批的道路上還面臨著來自政府的合規(guī)性調(diào)查。據(jù)路透社去年年底獨(dú)家報(bào)道，聯(lián)邦政府正在調(diào)查該公司對(duì)待其實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的方式。三名 Neuralink 員工告訴路透社，公司領(lǐng)導(dǎo)希望加速動(dòng)物實(shí)驗(yàn)來收集數(shù)據(jù)，以解決FDA對(duì)人體試驗(yàn)批準(zhǔn)的擔(dān)憂。而員工們則越來越擔(dān)心該公司倉促地進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，會(huì)加劇豬、羊和猴子遭受痛苦和死亡。

“禍不單行”的是，Neuralink也經(jīng)過了一場(chǎng)前所未有的內(nèi)部人事變動(dòng)和高管離職潮。十幾位Neuralink公司的現(xiàn)任和前任員工描述了目前的工作環(huán)境：雖然公司的發(fā)展目標(biāo)高遠(yuǎn)，但從目前的情況來看，也是松散和無序的。雖然馬斯克是領(lǐng)導(dǎo)層中為數(shù)不多的不變因素之一，但是包括著名科學(xué)家在內(nèi)的八位公司創(chuàng)始人幾乎都已離職。

對(duì)于內(nèi)部出現(xiàn)如此分歧的原因，有分析表示可能是自公司成立以來，為了節(jié)省成本，一直在不斷雇用和提拔年輕員工。員工們說，這一策略節(jié)省了資金，也很符合馬斯克的雇傭想法——即年輕員工的創(chuàng)新能力往往比年長(zhǎng)的員工更強(qiáng)，但是，由于這些員工缺乏醫(yī)療監(jiān)管方面的經(jīng)驗(yàn)，一度導(dǎo)致Neuralink內(nèi)部發(fā)展出現(xiàn)緊張的局勢(shì)。

比如該公司前總裁馬克斯·霍達(dá)克（Max Hodak）在Neuralink成立之初加入時(shí)還未滿30歲。在加入Neuralink之前，霍達(dá)克在杜克大學(xué)讀大學(xué)，就讀期間曾在一個(gè)神經(jīng)工程實(shí)驗(yàn)室工作，之后又創(chuàng)辦了一家云計(jì)算創(chuàng)業(yè)公司。四名現(xiàn)任和前任員工說，目前公司與FDA的一名關(guān)鍵聯(lián)絡(luò)人是一名20多歲的軟件工程師。

據(jù)外媒透露，“在某次公司會(huì)議上，馬斯克說，如果公司研發(fā)進(jìn)展沒有加快，他將在Neuralink進(jìn)行重大改革”，這位消息人士回憶說。幾周后，據(jù)幾位現(xiàn)任和前任員工講述，馬斯克解雇了公司總裁和實(shí)際領(lǐng)導(dǎo)人霍達(dá)克。而在解雇霍達(dá)克后，一個(gè)高管團(tuán)隊(duì)填補(bǔ)了這一空缺。據(jù)員工講述：領(lǐng)導(dǎo)層中包括希馮·齊里斯（Shivon Zilis），她與馬斯克關(guān)系十分“密切”，曾在一家風(fēng)險(xiǎn)投資公司工作。在去年，齊里斯與馬斯克生了兩個(gè)孩子，但她稱這段關(guān)系并不浪漫。根據(jù)她的領(lǐng)英（LinkedIn）頁面，目前她是該公司運(yùn)營和特別項(xiàng)目總監(jiān)，這樣的任命無疑讓員工更加懷疑公司的公平和公正性，也對(duì)公司的發(fā)展前景表示堪憂。

時(shí)至今日，Neuralink的研發(fā)終于有了最新進(jìn)展。據(jù)外媒報(bào)道，近日，六位知情人士透露，Neuralink公司一直在與位于亞利桑那州鳳凰城的神經(jīng)疾病治療和研究機(jī)構(gòu)Barrow Neurological Institute洽談，準(zhǔn)備在監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許的情況下在人類身上測(cè)試其設(shè)備，而該機(jī)構(gòu)是其潛在的臨床試驗(yàn)合作伙伴。一旦監(jiān)管機(jī)構(gòu)允許，Neuralink將展開產(chǎn)品人體試驗(yàn)。

從科幻小說到十億美元的產(chǎn)業(yè)

“如果我們希望在人工智能主導(dǎo)的世界中生存，就必須擁抱人機(jī)融合”，馬斯克在一次解釋Neuralink的潛在用途時(shí)曾表示。他希望將大腦與計(jì)算機(jī)連接起來，以便下載大腦深處的信息和記憶，就像 1999 年的科幻電影《黑客帝國》中的情節(jié)一樣。

在電影中，一名男子接受了侵入性腦部植入物以幫助治療他的癲癇發(fā)作。雖然手術(shù)最初很成功，但當(dāng)持續(xù)接觸芯片后（比如算力過載時(shí)），該男子出現(xiàn)了精神失常問題。就像科幻電影中常常上演的那樣，一位科學(xué)家通過將植入物與 1940 年代和 1950 年代的腦葉切除術(shù)進(jìn)行比較，并對(duì)此進(jìn)行了“警告災(zāi)難”：“他們創(chuàng)造了數(shù)量未知的「人類植物」”。

盡管電影畫面中的飛行汽車、人類移民火星等設(shè)想在短期較難實(shí)現(xiàn)，但腦機(jī)接口目前已逐步變?yōu)楝F(xiàn)實(shí)，并且超越了早期科幻電影的描述。目前，全世界已有超過200,000 人出于醫(yī)療方面的原因在使用“某種形式的腦機(jī)接口”。比如人工耳蝸可以讓聽力損傷的人重新聽見世界的聲音，而腦機(jī)接口的另一個(gè)主流用途是預(yù)防癲癇發(fā)作，現(xiàn)有設(shè)備可以監(jiān)測(cè)大腦信號(hào)活動(dòng)來警告患者避免某些活動(dòng)，或者采取預(yù)防性藥物治療。

其實(shí)，用于治療帕金森病、抑郁癥、強(qiáng)迫癥和癲癇癥的植入物已經(jīng)在人體試驗(yàn)中進(jìn)行了多年。尤其在目前，人工智能和神經(jīng)探測(cè)材料方面的飛速發(fā)展使得這些設(shè)備的體型更小，可擴(kuò)展性更強(qiáng)，很快吸引了一波資本市場(chǎng)的關(guān)注。市場(chǎng)情報(bào)公司 Grand View Research 對(duì) 2021 年全球大腦植入市場(chǎng)的估值為 49 億美元，其他公司預(yù)測(cè)到2030年這一數(shù)字可能翻一番。

目前BCI雖僅限于醫(yī)療領(lǐng)域，但已經(jīng)為該技術(shù)提出了大量的非醫(yī)療用途。比如2018年發(fā)表的一篇研究文章，描述了參與者使用 BCI 與 Android 平板電腦上的眾多應(yīng)用程序交互的情形，包括打字、消息傳遞和僅通過想象相關(guān)動(dòng)作來搜索網(wǎng)絡(luò)。更多的推測(cè)性應(yīng)用包括玩視頻游戲、操縱虛擬現(xiàn)實(shí)，甚至直接接收文本消息或視頻等數(shù)據(jù)輸入，而無需顯示器。這些聽起來像是科幻小說，但現(xiàn)實(shí)是我們已經(jīng)達(dá)到了這樣一個(gè)地步。與此同時(shí)，這種技術(shù)的文化和道德障礙已經(jīng)開始超過技術(shù)障礙。盡管“終端人”是虛構(gòu)的，但它的災(zāi)難性轉(zhuǎn)變引發(fā)了關(guān)于腦機(jī)接口無意影響的真正問題。

與許多新型的BCI設(shè)備一樣，Neuralink尚未獲得批準(zhǔn)對(duì)其侵入性植入物進(jìn)行臨床試驗(yàn)。而整個(gè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，雖然不像AI領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)公司“百家齊放”，但在技術(shù)方面的競(jìng)爭(zhēng)也是十分激烈的。除了Neuralink，目前還有三個(gè)研究團(tuán)隊(duì)正在進(jìn)行臨床試驗(yàn)，值得我們關(guān)注：

第一個(gè)是最古老的先進(jìn)BCI植入系統(tǒng)：BrainGate系統(tǒng)于1998年在馬薩諸塞州成立，自20世紀(jì)90年代末以來一直存在，這使其成為最古老的先進(jìn)BCI植入系統(tǒng)之一。其設(shè)備使用微針放置在大腦中，與Neuralink使用的技術(shù)相似。在BCI功能方面，BrainGate的設(shè)備可能是最先進(jìn)的。它的一個(gè)有線設(shè)備的打字速度為每分鐘90個(gè)字符，或每秒1.5個(gè)字符。

第二是荷蘭烏得勒支大學(xué)醫(yī)療中心首個(gè)為患者實(shí)現(xiàn)可以帶回家的全無線植入式BCI技術(shù)。其設(shè)備使用基于皮質(zhì)電圖的BCI（ECoG），金屬盤形式的電極則直接放置在大腦表面以接收信號(hào)。它們以無線方式連接到接收器上，而接收器又連接到計(jì)算機(jī)上。在2020年到2022年進(jìn)行的一項(xiàng)臨床試驗(yàn)中，參與者能夠?qū)⒃撛O(shè)備帶回家，每天使用，持續(xù)大約一年時(shí)間。該設(shè)備使患者能夠控制電腦屏幕，并以每分鐘兩個(gè)字符的速度打字。雖然這個(gè)打字速度很慢，但未來帶有更多電極的版本預(yù)計(jì)會(huì)有更好的表現(xiàn)。

還有Neuralink的強(qiáng)勁對(duì)手——Synchron公司，于2016年在澳大利亞墨爾本成立，2019年，它成為第一家在澳大利亞被批準(zhǔn)進(jìn)行臨床試驗(yàn)的公司。其后在2020年，它成為第一家獲得美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)使用永久植入的BCI進(jìn)行臨床試驗(yàn)的公司——今年也終于在一名美國患者身上做到了這一點(diǎn)。

Synchron的方法是通過使用血管在大腦中植入電極來繞過全腦手術(shù)。這種微創(chuàng)方法類似于診所中常規(guī)進(jìn)行的其他支架手術(shù)。與Neuralink一樣，Synchron的目標(biāo)是幫助癱瘓的人用他們的大腦完成打字。據(jù)路透社去年8月報(bào)道，隨著Neuralink追趕的步伐，馬斯克于去年夏天與Synchron公司接觸，商討投資事宜。

在政府支持方面，美國設(shè)置了專門服務(wù)支持和資助醫(yī)療創(chuàng)新的美國國立衛(wèi)生研究院（NIH），也在試圖通過公私合作來幫助大腦植入技術(shù)相關(guān)公司，這是其“BRAIN計(jì)劃”（通過推進(jìn)創(chuàng)新神經(jīng)技術(shù)進(jìn)行大腦研究）的一部分。該機(jī)構(gòu)為六家公司提供資金，包括初創(chuàng)企業(yè) Blackrock Neurotech 和醫(yī)療設(shè)備巨頭美敦力 (Medtronic)。 該項(xiàng)目于 2014年啟動(dòng)，今年將獲得約 6.8 億美元的資金。 除了撥款之外，它還提供訪問政府專家的機(jī)會(huì)，他們就如何獲得 FDA 批準(zhǔn)和將設(shè)備商業(yè)化提供建議。

BRAIN 計(jì)劃團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人 Nick Langhals 表示，該機(jī)構(gòu)曾向 Neuralink 拋出橄欖枝，但遭到拒絕。 “我們不會(huì)將像 Neuralink 這樣的公司排除在名單之外，但他們不感興趣”，他補(bǔ)充說，該公司沒有解釋原因。據(jù)一位聽過馬斯克此類評(píng)論以及了解馬斯克對(duì) NIH 看法的消息人士稱，馬斯克認(rèn)為，NIH 的資金會(huì)帶來不必要的公眾監(jiān)督和官方障礙。

總的來說，Neuralink目前還在一直被夸大承諾的“黑歷史”所困擾——如未能按時(shí)交付、引發(fā)了對(duì)違反動(dòng)物福利指控的聯(lián)邦調(diào)查等。Neuralink公司下一步將采取何種舉措，其人體實(shí)驗(yàn)是否能夠如期開展，我們拭目以待。

高價(jià)值與高風(fēng)險(xiǎn)并存

雖然BCI可以運(yùn)用到諸多領(lǐng)域，尤其在疾病治療方面潛力無窮，如治療神經(jīng)系統(tǒng)損傷；幫助提升記憶力、注意力或解決問題；促進(jìn)輔助設(shè)備或假肢的溝通和控制；治療抑郁癥或焦慮癥等精神健康狀況等，但其目前還有多方安全隱患亟需關(guān)注。

在此次事件中，F(xiàn)DA拒絕Neuralink的申請(qǐng)?jiān)蛞彩菢I(yè)界重點(diǎn)關(guān)注的問題。在對(duì)Neuralink的拒批書中，F(xiàn)DA列出了該公司必須在人體試驗(yàn)前解決的安全問題。據(jù)梳理，主要有如下七方面，值得我們重點(diǎn)關(guān)注：

第一，該設(shè)備的電線（攜帶電極）可能會(huì)遷移到大腦的其他區(qū)域。前FDA官員維克多·克勞特哈默（Victor Krauthamer）表示，這些比頭發(fā)絲還細(xì)的電極，一旦遷移會(huì)誘發(fā)炎癥，損害大腦關(guān)鍵區(qū)域的功能，并使血管破裂。同樣，遷移問題也會(huì)侵蝕設(shè)備的有效性，導(dǎo)致手術(shù)切除的風(fēng)險(xiǎn)。而Neuralink已經(jīng)試圖通過對(duì)幾十頭豬進(jìn)行動(dòng)物試驗(yàn)來解決這個(gè)問題。

第二，Neuralink公司提議用一種新型的充電系統(tǒng)制造其設(shè)備，該系統(tǒng)涵蓋可以遠(yuǎn)程充電的鋰電池。FDA要求Neuralink在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明，該電池故障機(jī)率極低。腦移植專家對(duì)此評(píng)論說，如果與電池電流相連的設(shè)備的任何組件發(fā)生故障，電流可能會(huì)損害腦組織。

第三 ，F(xiàn)DA還提出了關(guān)于該設(shè)備是否可以在不損害腦組織的情況下被移除的問題。工程師亞歷克斯·伍德·托馬斯（Alex Wood Thomas）被問及未來為植入升級(jí)版設(shè)備而移除原設(shè)備的潛在危險(xiǎn)時(shí)他回答說，由于螺紋的尺寸很小，在大腦中的疤痕非常小，所以實(shí)際上很容易被移除。但據(jù)路透社報(bào)道，兩位Neuralink消息人士和內(nèi)部討論稱，幾位員工對(duì)他的發(fā)言提出異議，認(rèn)為其具有誤導(dǎo)性，沒有動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的支持。伍德·托馬斯為此拒絕發(fā)表評(píng)論。

第四，F(xiàn)DA還對(duì)該設(shè)備可能過熱的問題表示擔(dān)憂，這也有可能損害腦組織。

第五，BCI的另一個(gè)潛在風(fēng)險(xiǎn)是私人或政府機(jī)構(gòu)可能將其用于不當(dāng)目的。例如，黑客可以通過BCI，來操縱使用者的思想和行為。無論是出于惡意還是為了個(gè)人利益，這樣的違規(guī)行為可能會(huì)對(duì)受影響的個(gè)人和整個(gè)社會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重后果。

第六，由于 BCI 難以在經(jīng)濟(jì)上支持和維護(hù)，通常需要侵入性腦部手術(shù)來移除和重新植入，因此這種依賴性變得更加復(fù)雜。由于 BCI 很大程度上仍處于試驗(yàn)階段，缺乏通用標(biāo)準(zhǔn)或穩(wěn)定的資金支持，許多設(shè)備面臨突然失去資金的風(fēng)險(xiǎn)。供應(yīng)鏈問題、硬件更新或公司破產(chǎn)可能會(huì)擾亂早期采用者的自我意識(shí)。

第七，計(jì)算機(jī)訪問人類腦電波也會(huì)帶來隱私問題?！袄纾绻阌幸粋€(gè)設(shè)備來幫助你移動(dòng)你的假肢，那么該設(shè)備就會(huì)拾取你可能不希望從大腦中消失的其他噪音源”，即有人可以通過研究你的腦電波學(xué)到很多東西，如果黑客設(shè)法訪問你的數(shù)據(jù)，從某種意義上說，他們可以通過尋找大腦信號(hào)活動(dòng)的特定表達(dá)來讀懂你的思想。

由于 BCI 目前主要局限于醫(yī)療領(lǐng)域，因此大多數(shù)早期采用者樂于使用此類設(shè)備。韋克斯勒說：“如果有人因殘疾而無法交流，他們通常會(huì)很高興有一種技術(shù)可以讓他們正常交流?！?但是，撇開非醫(yī)療 BCI 可能會(huì)帶來許多新問題的想法不談，在普通人的頭腦中擁有一個(gè) Fitbit （智能設(shè)備）是否值得，其中的權(quán)衡和取舍則是一個(gè)更為復(fù)雜的問題。

雖然我們距離埃隆·馬斯克等人所預(yù)言的電子互聯(lián)思想的機(jī)器人未來還有很長(zhǎng)的路要走，但該行業(yè)的加速增長(zhǎng)加劇了曾經(jīng)僅限于科幻小說的道德考慮的緊迫性?！叭绻竽X芯片可以改變?nèi)祟愋愿竦年P(guān)鍵部分，公司不應(yīng)該急于將它們植入人們的大腦”，韋克斯勒表示，“雖然業(yè)內(nèi)大多數(shù)人對(duì)將 BCI 用作消費(fèi)產(chǎn)品持開放態(tài)度，但他們?nèi)匀徽J(rèn)為這有可能發(fā)生。如果確實(shí)如此，整個(gè)風(fēng)險(xiǎn)收益權(quán)衡都會(huì)改變?！?/p>

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